《检验机构认可规则》修订解读

　　CNAS-RI01:2019《检验机构认可规则》于2019年12月发布，2020年3月31日实施，经过4年多的运行，结合认可实践及质量管理体系标准最新要求，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对其开展修订。目前已完成文件征求意见稿，现征求社会各方的意见和建议。下面为您详细介绍CNAS-RI01 修订说明。

　　一、 修订原因

　　原因一：根据 2023 年度 CNAS 管理评审决议措施，在处理美国消费品安全委员会(CPSC)函询 CNAS 事项中，发现我们当前的实验室检验机构规则中，缺少要求机构在受到行政处罚时及时通报 CNAS 的规定，不利于 CNAS 获得实验室的相关信息。

　　原因二：根据实际工作中出现的情况，当机构已获得 CNAS 实验室认可资格，再申请检验机构认可时，其管理体系正式、有效运行时间可适当调整。

　　原因3：①在检验机构专项监督中，发现检验机构存在违反 CNAS 认可要求的严重不合规行为，拟撤销或暂停其认可资格，但机构意识到严重后果，在专项监督处置结论尚未公布前，很快提出名称变更及注销申请，规避了本应受到的处罚，从而绕开认可规则中对不诚信带来的 36 个月才能再次提交认可申请等要求。

　　②当前政策，对于检验机构在接到专项监督、投诉举报调查通知后，以快速做出注销申请并拒绝接受监督或调查的情况，存在无规可依、无法处理的漏洞。

　　二、 主要修订内容

　　原文件架构无调整。主要修订：

　　第 6.4 条款增加“……如果检验机构已获得实验室认可资质，在申请检验机构认可时，其管理体系可正式、有效运行 3 个月以上即可申请。”

　　第 10 条款“告诫、暂停、恢复、撤销和注销认可、缩小认可范围”第 2 段改为“CNAS 向检验机构发出专项监督、投诉调查等特定活动通知，或启动对检验机构认可能力和/或认可资格的处置程序后，至上述活动完成期间，暂停受理检验机构的变更、暂停和注销认可资格等申请。”

　　第 11.2.2.6 条款“检验机构有义务自觉遵守相关法律法规。”增加“在受到行政或刑事处罚时，应在 20 个工作日内书面通知 CNAS 秘书处。”

　　三、 业务系统的变化和培训需求

　　不涉及。